Production Quality

生产物质

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品质保证


严酷凭证《药品生产质量治理规范》建设药品质量治理系统。shi终把质量放在首位,视质量如生命。坚持“药品质量清静,责任重于泰山”的原则。

 

质量保证

坚持源头把控,严酷治理供应商,an划定举行供应商审计,建设供应商档案,对供应商实验绩效考评。

中药质料入厂由履历富厚的中药材中药饮片治理专yuan严把质量关,杜绝中药材掺杂使假、染色zeng重、污染霉变等qing况发生。

药材原质料严酷an照药典要求举行全项磨练,从源头上保证了中成药所用质料的真实可靠,到达了质料批批检测、丸剂颗颗把关、药品盒盒溯源。

 

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质量生产

药品生产全历程执行三级质量监视,确保全yuan、周全、全历程的执行各项划定,以历程控制保证制品质量的及格。公司建设有切合新版GMP要求的文件治理系统,为生产、质量各项事情的开展提供支持及指导。

 

 

质量控制

公司制订有高于国家尺度的产物企业内控尺度。有响应的组织机构、文件系统以及取样、磨练等,确保物料或产物在放行前完成须要的磨练,确认其质量切合要求。

 

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有批准的操作规程,用于原辅料、包装质料、中央产物、待包装产物和制品的取样、检查、磨练以及产物的稳固性考察。

 

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质量控制部配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、细密电子天一律大型细密检测仪器20多套,知足公司丸剂、颗粒剂、片剂所有产物规格的磨练需求,各项磨练严酷an尺度开展,保证公司产物质量的合规、稳固、可靠。

 

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